تتيح مجموعة الاختبار المؤهلة لـ CE، والتي تستخدم تقنية الكشف عن التألق المتعدد، التحديد الكمي المطلق لمسببات الأمراض الشائعة لعدوى مجرى الدم وجينات مقاومة الأدوية الرئيسية الخاصة بها في اختبار واحد، مع حساسية ودقة أعلى للكشف. من خلال الجمع بين منصة PCR الرقمية المؤتمتة بالكامل، يمكن إكمال سير العمل بالكامل من العينة إلى التقرير في غضون 3 ساعات، مما يقلل بشكل كبير من أيام الانتظار التقليدية-الطويلة المرتبطة بمزرعة الدم وتوفير القرار الحاسم-لدعم اتخاذ القرار بشأن العلاج السريري المبكر المضاد-للعدوى.

نطاق الكشف

(I) أهداف الكشف (مقسمة إلى 4 لوحات)

لوحة	الأهداف
واحد	الزائفة الزنجارية الكلبسيلة الرئوية الإشريكية القولونية راكدة بوماني
اثنين	المكورات العنقودية الذهبية المكورات المعوية* المبيضات* العقدية*
ثلاثة	ستينوتروفوموناس مالتوفيليا المعوية المذرقية بروتيوس ميرابيليس التخثر-المكورات العنقودية السلبية* السراتية الذابلة
أربعة	مؤسسة البترول الكويتية ميكا أوكسا-48 إن دي إم/إي إم بي فان أ/فان ب

ملاحظات:

المكورات المعوية: المكورات المعوية البرازية، المكورات المعوية البرازية
المبيضات: المبيضات البيضاء، المبيضات جلابراتا، المبيضات بارابسيلوسيس، المبيضات الاستوائية، المبيضات كروسي
العقدية: العقدية الرئوية، العقدية الذبحية، العقدية المقيحة، العقدية ميتس و العقدية قاطعة اللبن
Coagulase-المكورات العنقودية السلبية: المكورات العنقودية الجلدية، المكورات العنقودية البشرية، المكورات العنقودية الرأسية، المكورات العنقودية الحالة للدم، المكورات العنقودية Lugdunensis، المكورات العنقودية التحذيرية

(ثانيا) أنواع العينات المعمول بها

2-5 مل من الدم المحيطي

سيناريوهات التطبيق السريري

01/

النتائج خلال 3 ساعات

02/

الفحص الأولي لـ BSI

03/

الإنذار المبكر للإنتان

04/

التشخيص المساعد

05/

المراقبة الديناميكية

06/

لا حاجة لثقافة الدم.

الخلفية الأساسية للإنتان

1.التعريف: العدوى+SOFA أكبر من أو يساوي 2، وهو خلل في الأعضاء يهدد الحياة-وينتج عن استجابة المضيف غير المنتظمة للعدوى، وهو مرض معدي جهازي تسببه مسببات الأمراض مثل البكتيريا والفطريات التي تغزو مجرى الدم.
2. التحديات الأساسية:

ارتفاع معدل الإصابة: يبلغ معدل الإصابة في البلدان المتقدمة 437 لكل 100 ألف شخص، أي 49 مليونًا في بيانات منظمة الصحة العالمية لعام 2020.
ارتفاع معدل الوفيات: تتراوح نسبة الوفيات بين 20% إلى 50%، مما يؤدي إلى حوالي 11 مليون حالة وفاة سنوياً (منظمة الصحة العالمية، 2020).
الحاجة الملحة للعلاج: مقابل كل ساعة تأخير في العلاج، يرتفع معدل الوفيات بنسبة 7.6%؛ ويؤدي التأخير لمدة 6 ساعات إلى ارتفاع معدل الوفيات بنسبة 58%.
تكاليف طبية عالية: يصل متوسط تكلفة العلاج في المستشفى إلى 11,390 دولارًا أمريكيًا، بمتوسط 502 دولارًا أمريكيًا في اليوم.

حدود الكشف عن ثقافة الدم التقليدية

وقت طويل للتحول:

يستغرق 2-3 أيام أو أكثر.

معدل إيجابي منخفض:

حوالي 10%.

نتيجة خاطئة:

احتمالات عالية لنتائج كاذبة.

مخاطر التلوث العالية:

هناك خطر كبير للتلوث أثناء العملية.

حجم جمع الدم الكبير:

20 مل - 60 مل عينات دم مشتركة.

مراقبة غير مريحة:

لا يمكن استخدامه للمراقبة الديناميكية.

المزايا الأساسية لمجموعة أدوات الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي

1. سريع وفعال:يستغرق الأمر 3 ساعات فقط من العينة إلى النتيجة، مما يلبي الطلب السريري للكشف السريع.
2. ارتفاع المعدل الإيجابي:يتم زيادة المعدل الإيجابي بنسبة 200٪ على الأقل.
3. حجم العينة الصغيرة المطلوبة:هناك حاجة فقط إلى 2 مل - 5 مل من الدم الكامل.
4. دعم المراقبة الديناميكية:ويمكنه مراقبة مسببات الأمراض وجينات مقاومة المضادات الحيوية لدى المرضى ديناميكيًا، وتوجيه التعديل الدقيق وفي الوقت المناسب للوصفات الطبية المضادة للميكروبات.
5. سهل التشغيل:وهو مجهز بنظام بناء التفاعل الآلي للكشف عن الأحماض النووية (AP10) ونظام تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي الآلي (AD3207)، ويتمتع بدرجة عالية من أتمتة العمليات.
6.التحقق:لقد خضع لتجارب سريرية مكثفة وتوصل المجتمع الطبي إلى إجماع على إمكانية استخدام طريقتنا في الفحص المبكر للإنتان المشتبه به.

1. 3 الساعات مقابل. 3 الأيام: الفرق الأساسي في النتائج السريرية

البعد الزمني	الحل الذي نقدمه (3 ساعات)	المسار التقليدي (ثقافة الدم + qPCR، 2-3 أيام)
الساعة 1	اكتمل جمع العينات؛ بدأت عملية الكشف.	يتم جمع العينة ووضعها في أداة زرع الدم. يدخل فترة انتظار النمو الميكروبي.
الساعة 3	تم إصدار التقرير: تحديد مسببات الأمراض، وتقدير الحمل، وجينات المقاومة الرئيسية (مثل MRSA، وESBL). يمكن للأطباء تعديل العلاج على الفور وبدقة.	Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 ساعة)، ولكن لا يمكن تحديد العامل الممرض أو توفير بيانات الحساسية. يبقى الأطباء في المنطقة العمياء للعلاج التجريبي.
ساعات 12-24	تلقى المريض أكثر من 24 ساعة من العلاج الدقيق والموجه؛ قد تظهر علامات العدوى تحسنًا بالفعل.	ثقافة الدم إيجابية مبدئيا. بدأت خطوات التأكيد (المسحة، الثقافة الفرعية) (تتطلب 12-24 ساعة إضافية).
ساعات 48-72	مراقبة الفعالية الأولى ممكنة؛ يسمح التقييم الموضوعي للاستجابة العلاجية من خلال تغييرات الحمل بالتحسين في الوقت المناسب.	نتائج الحساسية الأولية المتاحة؛ يبدأ الأطباء في تعديل المضادات الحيوية الآن فقط. يخضع المريض للعلاج التجريبي لمدة 2-3 أيام.