Pilot Gene هي مؤسسة وطنية مبتكرة- ذات تقنية عالية توفر الإنتاج والخدمات في مجالات التشخيص الجزيئي، بما في ذلك البحث والتطوير وتصنيع وبيع أدوات تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي القطيرات والكواشف ذات الصلة. منذ يوم تأسيسها رسميًا في عام 2014، حققنا بالفعل مجموعة متنوعة من النتائج الرائدة في مجال تقنية dPCR مع طاقم عمل شاب وديناميكي وخبراء.
من خلال سلسلة من أنظمة PCR الرقمية عالية الإنتاجية -والأداء العالي-والتلقائية بالكامل التي تم طرحها في السوق، والتي تُستخدم على نطاق واسع في التشخيص السريري وعلوم الحياة والصحة العامة وما إلى ذلك، فقد تلقينا إشادة مستمرة في الداخل والخارج. ومن الجدير بالذكر، أنه مدعومًا بشهادات ومؤهلات ISO13485، CE-IVD، NMPA Ⅲ، تمتلك Pilot Gene أكبر حصة سوقية في الكشف السريري والفحص المبكر للإنتان في الصين من خلال تسخير تقنية القياس الكمي المطلق المتعدد الإرسال الحاصلة على براءة اختراع dPCR.
حاليًا، تعد مجموعة منتجاتنا بمثابة منتجات جيل واحد تتفوق على أقراننا التنافسيين، كما نقوم أيضًا بتطوير الجيل التالي من المنتجات الأكثر تقدمًا وتلبية متطلبات السوق. إن التطوير المستمر والابتكار لن يجلب لنا نموًا أعمق فحسب، بل سيدعم أيضًا شراكتنا في الحفاظ على القدرة التنافسية المستدامة في الأسواق الخاصة بهم. وفي الوقت نفسه، نهدف دائمًا إلى المزيد، ونواصل تعزيز القدرة على البحث والابتكار المستقل، وتوسيع تخطيط الإنتاج ونسعى جاهدين لنصبح المزود الرائد عالميًا لمنتجات وخدمات التشخيص الجزيئي.
تاريخنا
2014
- بدء
- تأسست شركة Pilot Gene في مدينة هانغتشو.
2016
- أول جهاز -PCR رقمي آلي في الصين
- تم إطلاق أول نظام PCR رقمي شبه تلقائي تم تطويره بشكل مستقل في الصين.
- تم تطوير رقائق الموائع الدقيقة بشكل مستقل وتم تقديم طلب للحصول على براءة اختراع وطنية{0}}عالية التقنية.
2018
- أول شهادة dPCR NMPA.
- حصلت على أول شهادة تسجيل PCR رقمية في الصين، مما أدى إلى عصر استكشاف PCR الرقمي.
- تكرارات وترقيات متعددة لمنتج المعدات شبه الأوتوماتيكية-، لتلبية متطلبات السوق عبر أبعاد متعددة.
2019
- ISO13485 ومجموعة اختبار الإنتان الأولى
- حصلت على شهادة TÜV ISO13485، مما يدل على الاعتراف الدولي بنظام إدارة الجودة الخاص بالشركة.
- إطلاق أول منتج لكاشف عدوى مجرى الدم في العالم استنادًا إلى منصة PCR رقمية مستقلة، لدخول مجال تشخيص عدوى مجرى الدم.
2020
- أول dPCR مؤتمت بالكامل
- تقديم أول نظام PCR رقمي مؤتمت بالكامل يتم إنتاجه محليًا في العالم إلى السوق، مما يقود صناعة PCR الرقمية إلى "عصر مؤتمت بالكامل".
2021
- ثمار رائدة
- دخلت أكثر من 40 من أفضل 100 مستشفى في الصين، وفازت بأكبر عملية شراء فردية في تاريخ تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي، وقادت "مشروع الطليعة".
- تجاوزت قيود قناة التألق وحصلت على أول شهادة تسجيل لمعدات التألق ذات 7 ألوان.
2022
- شهادة CE. وإجماع الخبراء
- حصل على شهادة TÜV CE، مما يشير إلى الاعتراف بجودة المنتج وفقًا لمعايير المطابقة الأوروبية.
- تم تضمين منهجية الكشف عن عدوى مجرى الدم الرقمية باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ونشرها في العديد من وثائق إجماع الخبراء، مثل إجماع الخبراء على مسارات الاختبار السريري لعدوى مجرى الدم.
2023
- ابتكار جديد
- أول نظام معالجة مسبقة رقمي لتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في العالم-حصل على موافقة NMPA.
- شارك في مشروع البرنامج الوطني للبحث والتطوير بشأن العلاج الموحد السريع المبكر للصدمة الإنتانية، بقيادة مستشفى غرب الصين.
- تم تضمين منهجية الكشف عن مسببات الأمراض الرقمية عبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ونشرها في وثائق متفق عليها مثل إجماع الخبراء على التطبيق السريري لتقنيات الكشف عن الحمض النووي لتشخيص مسببات الأمراض في التهابات الجهاز التنفسي لدى البالغين (2023).
2024
- تطور جديد
- نشرت الدراسة متعددة المراكز حول الإنتان المستندة إلى منصة تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي، بقيادة مستشفى هواشان، نتائجها الأولية.
2025
- أول NMPA Ⅲ للكشف عن الإنتان
- أول مجموعة أدوات تشخيص PCR رقمية لعدوى مجرى الدم من الدرجة الثالثة على مستوى العالم-"Pseudomonas aeruginosa، Escherichia coli، Klebsiella pneumoniae، Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (طريقة PCR الرقمية)"-حصلت على موافقة NMPA.
- قامت Pilot Gene بتطوير أنظمة PCR رقمية مؤتمتة بالكامل (AD3205، AD3207) وحصلت على موافقة NMPA، مما يمثل بداية فصل جديد في التشخيص الدقيق المؤتمت بالكامل لعدوى مجرى الدم.
- 67% من أفضل-100 مستشفى في الصين هم من مستخدمينا المخلصين إلى جانب المئات من الشركاء الآخرين في المجال السريري وعلوم الحياة.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
تُعد منشأة التصنيع-المتطورة لدينا-حجر الزاوية في التزامنا بالتميز والمحرك وراء حلول التشخيص-عالية الدقة. يضم مصنعنا مختبرًا جزيئيًا مخصصًا ومعتمدًا، والذي تم الاعتراف به مع مرتبة الشرف الإقليمية المرموقة، ويعمل وفقًا لبروتوكولات مراقبة الجودة الأكثر صرامة. لقد قمنا بدمج خطوط الإنتاج لضمان الاتساق وقابلية التوسع والعقم الذي لا مثيل له في تصنيع مجموعات الكواشف الخاصة بنا. تخضع كل خطوة من خطوات العملية، بدءًا من فحص المواد الخام وحتى التغليف النهائي، لنظام إدارة الجودة الشامل ISO 13485 الخاص بنا، مما يضمن أن كل منتج يلبي أعلى المعايير الدولية. يتم التحكم في بيئة المصنع بدقة، مع وجود غرف نظيفة وأنظمة مراقبة صارمة لمنع أي شكل من أشكال التلوث. لا تدعم هذه البنية التحتية القوية توزيعنا المحلي الضخم فحسب، بل تتوسع أيضًا بسلاسة لتلبية المتطلبات المتزايدة بسرعة لعملائنا الدوليين، مما يضمن أن كل وحدة يتم شحنها عالميًا تقدم نفس الجودة والأداء الذي لا هوادة فيه.
1، القطرة الرقمية PCR
2، طقم اختبار الإنتان
3، حلول أخرى
4, …
في قلب عروضنا يوجد خطنا الرئيسي من مجموعات الكواشف، المصممة خصيصًا للاستخدام مع منصة PCR الرقمية الخاصة بنا والمطورة داخليًا. تمثل مجموعة منتجاتنا قمة الدقة والحساسية وإمكانية التكرار في الكشف عن مسببات الأمراض للإنتان.
